6月24日,默沙东公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准了其哮喘治疗新药Dulera。这只新药主要针对12岁或12岁以上患者。Dulera不用于急性支气管痉挛。
Dulera是一种含有皮质类固醇(糠酸莫米松)与长效β2受体激动剂(LABA)(富马酸福莫特罗)的雾化吸入剂。
Dulera作为处方药,仅用于经长期平喘药(如吸入性皮质类固醇)治疗后哮喘未获充分控制或因病情严重而应开始吸入性皮质类固醇与LABA联合治疗的患者。一旦哮喘得到控制、病情平稳,则应定期对患者进行评估,如病情允许,应停止此治疗方案(即停用Dulera)。此时,患者的哮喘在接受吸入性皮质类固醇等长期哮喘控制药物时应能保持平稳。
Dulera不应作为急救药物,也不能取代速效吸入剂用于急性发作的治疗。
Dulera以压力定量吸入器的形式包装分发,其内置一个数字计数器,可显示剩余的剂数。每剂含5 μg富马酸福莫特罗和100 μg或200 μg糠酸莫米松。建议开始剂量是根据先前的哮喘治疗设定的。每日最大建议剂量为Dulera 200 μg/5 μg,每日早晚各吸入1次。
Dulera是吸入式激素糠酸莫米松和长效β-受体激动剂富马酸福莫特罗的复方药物。由于长效β-激动剂,如Dulera中的福莫特罗,会引起哮喘相关的死亡,也容易引起青少年哮喘相关的住院,因此,在哮喘患者的治疗过程中,Dulera仅用于皮质类固醇药物哮喘控制效果不明显或者病情严重而需要使用皮质类固醇和长效β-激动剂联用药物。如其他长效β-激动剂一样,Dulera对此添加了黑框警示。
Dulera为密封加压的刻度型吸入瓶包装,且能显示剩余药物量。有两种剂量:100微克/5微克及200微克/5微克,每瓶含有5微克的富马酸福莫特罗以及100微克或200微克的糠酸莫米松。最小剂量为控制哮喘量,最大量为每日两次早晚各一次。
Dulera中文药名: 复合糠酸莫米松&福莫特罗富马酸吸入剂
(处方药)。