美国FDA批准第一个为1型糖尿病自动胰岛素输送装置

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美国FDA批准第一个为1型糖尿病自动胰岛素输送装置2016年9月26日美国食品和药品监管局(FDA)批准Medtronic’s MiniMed 670G混合动力环形封闭系统， FDA-批准的第一个装置，是意向在14岁以上有1型糖尿病人们中自动地监视葡萄糖(血糖)和提供适当基础胰岛素剂量，是目前世界上唯一一个能被消费者使用的自动注射器。

MiniMed 670G 与其他胰岛素帮浦最大的不同，就是里头已配备了血糖感应器，再搭配混合闭环胰岛素传送系统(Hybrid Closed Loop insulin delivery system)， 装在患者身上后就能够自动侦测患者的血糖，并自动为患者控制血糖。

此仪器运作的方式大致如下：血糖侦测器每5分钟就会透过皮下软针所接收的血液来测量患者血糖，若患者的血糖过高，MiniMed 670G就会自动控制该注射的胰岛素剂量，若患者在饭后想要手动操控MiniMed 670G注射胰岛器，也不用再像以前一样麻烦，还得拿出血糖测量机检测自己的血糖，等于是进阶版的血糖测量机与胰岛素帮浦合体。

然而，这台仪器也不能说是毫无缺点。根据实验结果，目前已知的是MiniMed 670G对14岁以上的人是有效的，想要给7岁至14岁儿童使用的家长或许还得再等等，看看是否有其它的实验能证明MiniMed 670G的治疗方式对这个年龄层的孩子也是有效。

此外，MiniMed 670G也仅适用于第一型糖尿病患，对于较常见的第二型糖尿病患来说，最好还是维持使用传统的方式控制病情叫好。但对于现阶段来说FDA的通过已是对糖尿病患者来说一个相当大的帮助了。

作为这个批准的一部分，FDA症状要求一个上市后研究以更好了解这个装置在真实世界设置下如何进行。而这个装置正在被批准在14岁和以上1型糖尿病人们中使用，Medtronic当前正在进行临床研究评价在7-13岁糖尿病儿童中的安全性和有效性。

MiniMed 670G混合动力环形封闭系统是总部在爱尔兰Dublin的Medtronic公司制造。