C型肝炎有综合型口服药可用!

美国食品和药物管理局(FDA)在上月宣布,通过结合三种抗病毒药物的Vosevi用在患有C型肝炎病毒的成人。

Vosevi是一综合药物,含有被称为“奇迹药”的Sovaldi(学名:Sofosbuvir)、Epclusa(学名:Velpatasvir)、与Voxilaprevir。Sofosbuvir与Velpatasvir是已经过核准使用的现有C肝药物,Voxilaprevir则是最新核准使用的药物成分。Vosevi是药物商品名,由药厂Gilead Sciences生产制造。

FDA表示,Vosevi口服综合药主要针对感染C型肝炎病毒第一到第六基因型、曾接受过直接攻击C肝病毒的药物治疗的成人,条件是没有肝硬化、或是轻度肝硬化。FDA药物评估与研发部门抗菌药物办公室主任Edward Cox表示,直接攻击肝炎病毒的药物可防止药物倍数成长,进而治疗C型肝炎。接受过其他疗程但病情无法治愈的病患,新的Vosevi口服综合药是一新选择。

药厂Gilead Sciences原计划Vosevi口服综合药有希望可成为C肝第一线治疗,但在一项与现有药物优劣比较的临床实验中,无法证实Vosevi口服综合药比现有的Sovaldi与Epclusa的结合疗程更有效。不过,在另外两个以NS5A抑制剂治疗反应不佳的病患为主的实验中,三个药物结合治疗效果显著,Vosevi口服综合药12周疗程的疗效,在两项研究中分别高达96%与98%。

FDA指出,是否适用Vosevi口服综合药还要依照C型肝炎的基因型、以及之前的治疗历史而定。C型肝炎至少有六种基因型,每一型都不同。找出病毒的基因型可帮助找出最适合的疗程。目前美国75%的C型肝炎病患是第一基因型,20%到25%是第二或第三型,其他少数是其他基因型。

Vosevi口服综合药常见副作用是头痛、疲倦、腹泻与恶心。使用Rifampin药物的病患禁止使用。

近年C型肝炎药物的争议在于要价十分昂贵。药厂Gilead Sciences还未定出价钱,但定价标准可能与Sovaldi定价一次疗程逼近10万元类似。不过Gilead Sciences也透露公司的病患支持项目应会包含Vosevi口服综合药。