美国FDA批准全球首个“广谱”抗癌药!意义重大

美国FDA(食品和药物管理局)当地时间11月26号加速批准了精准抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的上市,据悉,不少业内人士表示,Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

据FDA官网称,Vitrakvi是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发,可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。

FDA称,Vitrakvi在不同类型的实体瘤中表现出75%的总体反应率,6个月后反应率为73%,一年后反应率为39%。

FDA的文章还称,在临床试验中接受Vitrakvi的患者报告的常见副作用包括疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。建议卫生保健提供者在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝脏检查,然后按月和临床指示进行监测。孕妇或哺乳期妇女不应服用Vitrakvi,因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。患者应报告神经系统反应的迹象,如头晕。

售价方面,成人胶囊批发采购费用:32800美元,30天用量;儿童口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。拜耳公司表示,患者不会负担不起,大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。他们公司将帮助患者支付昂贵的费用,并将免费提供Vitrakvi,同时制定保险详细信息。如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物,拜耳还承诺,如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。

美国食品和药物管理局批准的精准抗癌药VitrakvI用于治疗恶性实体瘤。这款新的抗癌药,基于不同肿瘤的共同”生物标记物”。美药管局局长评价称,这是一个重要转变,这项审批标志着癌症疗法转向基于肿瘤遗传特征,而非基于身体组织。

这则重大消息一出,迅速受到全球关注。美国食品和药物管理局批准的这款抗癌药物,具有新的突破
和重大意义。

新获批的这款药物的商品名是Vitrakvi。美国食品和药物管理局(FDA)26日发布公报说,新获批的这款药物可用于治疗”神经酪氨酸激酶受体”(NTRK)基因与无关基因发生异常融合并导致蛋白变异的实体瘤,是第一款靶向这种变异的抗癌药。

拜耳公司表示,这款药由拜耳和一家肿瘤公司联合开发。

关于这款药,美国广播公司报道了一则案例,9岁男孩阿什顿·利兹(Ashton Leeds)在5岁时被诊断为甲状腺癌4期。医生发现他对治疗产生了抗药性。去年春天,他接到了此次获批的这款新药药物试验的通知,到西雅图儿童医院接受了治疗。该医院儿科肿瘤医生凯蒂·艾伯特(Dr. Katie Albert)表示,传统的癌症化疗针对的是细胞中帮助它们分裂的机制,但这款药不同,”这款药事实上针对特定癌症肿瘤细胞DNA的变化。”

那么,这款药的原理是什么呢?拜耳公司介绍,这是一款口服TRK抑制剂,用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。

这种口服的TRK抑制剂,实际上是一种酪氨酸激酶。主要是用于有这种TRK基因和其他的基因发生融合以后,存在有融合蛋白表达的恶性肿瘤的治疗。它的治疗原理主要是针对基因融合以后的蛋白激酶,抑制这个蛋白激酶的活性,从而可以抑制肿瘤。

据了解,这种NTRK基因融合实体瘤不局限于特定细胞或组织,它是可能发生在身体任何部位的癌症,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌和甲状腺癌等。

美药管局局长斯科特·戈特利布说,这项审批标志着癌症疗法转向基于肿瘤遗传特征,而非基于身体组织,它反映了抗癌疗法的进步,也就是利用生物标记物开发更精准、更具靶向性的药物。

这款药的创新之处就在于它是第一种FDA批准的不区分肿瘤来源的治疗肿瘤的靶向药物,大概有10多种肿瘤都可以应用这个药物。虽然它覆盖的种类很多,但是每种癌症当中有这个基因融合的其实比较罕见。除了婴儿型纤维肉瘤和分泌型乳腺癌之外,剩下的有这种基因融合的恶性肿瘤都不到10%。

拜耳公司方面表示,TRK融合是罕见的,但却存在于许多不同的肿瘤类型,获批的这款新药对TRK融合癌症患者来说,是首个治疗药物。此外,据介绍,在支持此次获批的临床试验中,这款药在多种独特的肿瘤类型中显示了临床获益,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、软组织肉瘤和婴儿纤维肉瘤等。

目前,除了美国食品和药物管理局(FDA)日前批准这款药外,拜耳公司表示,已经在欧洲递交了上市许可申请。

这款药价格非常贵。按现在拜耳公司的报价,一年费用合人民币270多万。如果积极申请,主要还是看公司的意愿,预计有半年到一年应该能够用上这个药。这个药除了价格贵之外,很重要的一点就是,实际上在恶性肿瘤当中,带有这种NTRK基因融合的人是比较少的。目前,NTRK抑制剂类的药物中,有4个在研的类似药物都临床二期试验了。

美国打击网路药店贩卖非法鸦片类药物

美国联邦食品暨药物管理局(FDA)宣布,将打击逾500个非法出售危险性极高且未经批准鸦片类药物,及其他各类处方药的网站,作为由国际刑警组织(Interpol)率领的代号为“Pangea X”跨国行动的一部分。FDA指出,患者服用在这些网路药房购买的处方药,可能会带来潜在的健康风险,因为这种鸦片类药物虽然是以合格商品出售,但极有可能存在假药、被污染、过期或其他不安全因素。

美国FDA已经向401个网站的经营者发出13封警告信,同时还查封了近100个网站域名,其中包括buyhydrocodoneonline.com, canadian-pharmacy24x7.com和buyklonopin.com等。

FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)在声明中说:“前往这些网站购买药物的消费者,误以为购得的药品安全有效,但其实他们是被为获取经济利益而置他人安危于不顾的犯罪分子所骗。”

戈特利布强调,鉴于目前美国鸦片类药物严重滥用,大量消费者买到非法处方药的可能性极大。

FDA也表示,政府监察员分别在芝加哥、迈阿密和纽约的国际邮件中心(International Mail Facilities)扣留了共500个疑似装有非法药物的包裹。

消费者在非法网路药店购买处方药,除面临健康风险外还有可能造成信用卡诈骗、身分盗用及电脑病毒等风险。

研究:每天服阿司匹灵 大肠癌远离你

研究人员6日说,每天服用阿司匹灵可降低得大肠癌的风险,但一旦罹患大肠癌,却可能更难治疗。

研究人员警告说,这项根据数学建模获得的结果如获统计资料和实验室研究证实,将意谓阿司匹灵防止大肠癌的能力可能附有高得无法接受的代价。

“法新社”报导,愈来愈多研究显示每天服用微量阿司匹灵至少五年,能降低日后罹患各种癌症的风险,摄护腺癌、喉癌和非小细胞肺癌的罹患率都显著下降,得大肠癌风险更降低一半。

检验阿司匹灵对癌细胞的直接影响的实验室研究,也显示这种普通的止痛药能够减缓细胞分裂和促进细胞死亡。

但科学家还不了解有关机制,或阿司匹灵对癌细胞扩散是否有其他未知影响。

尔湾加州大学的新研究,发现阿司匹灵确实会助长癌细胞制造有抗药性的激进突变细胞的能力。这项研究结果可能对使用阿司匹灵防癌的做法构成挑战。研究人员说,现在必须确保阿司匹灵能充分提早阻止大肠癌发生,以避免不利后果,而且服用阿司匹灵的人,尤其是中年人,应该定期接受癌症筛检。

美国成年人约有一半每天服用80至325毫克的阿司匹灵,以防止心脏血管疾病。不过,一般民众还不知道这种做法也可能防止癌症。

英国牛津大学今年稍早发表的研究报告显示年逾75岁而经常服用阿司匹灵的人,内出血的风险会提高。

研究报告作者说,5、60岁的人不妨服用阿司匹灵,可是年纪再大最好停止,因为中年时期获得的防癌效用可能持续10年以上。

文章来源:世界日报

美首度放行癌症基因疗法 将T细胞改造成“活药物”

一种突破性疗法利用基因手段将病人自身的血细胞转变为刺客军团,寻找并摧毁儿童白血病细胞。这种疗法周三获得了美国卫生官员的批准,开创了癌症治疗新时代。

美联社报道称,这是第一种进入美国市场的基因疗法,美国食品和药物管理局(FDA)称,批准这种疗法开创了历史。这对所有病人来说都是前所未有的疗法,是正在研发的一批治疗血癌和其他肿瘤的“活药物”之一。

诺华公司对这种一次性注射的“CAR-T细胞”药物定价47.5万美元,不过这家公司表示,如果药物在一个月内没有对病人产生疗效,将不收费。

费城儿童医院的斯蒂芬·格鲁普医生说:“这是治疗癌症的全新方式。它相当令人兴奋。”格鲁普医生用CAR-T细胞疗法治疗了首位病童:这位女童曾处于生死边缘,但现在她的癌症已有5年没有复发。

CAR-T疗法使用基因疗法技术对T细胞进行增强,而不是修复导致疾病的基因。T细胞是免疫系统卫士,癌症常常能够躲避它。研究人员从病人血液中过滤这些细胞并进行重组,注入“嵌合抗原受体”,即CAR。CAR能定向打击癌症,并自我复制亿万份。被重新注入病人体内后,这些增强版细胞可继续复制,并在数月或数年时间内对抗疾病。

与常用免疫疗法药物“检查点抑制剂”相比,这是完全不同的利用免疫系统治疗的方式。检查点抑制剂通过帮助人体内的天然T细胞更好地辨认肿瘤来治疗多种癌症。CAR-T细胞疗法则是给予病人更强大的T细胞来完成这项任务。

FDA委员斯科特·戈特利布说:“我们进入了医疗创新的新领域,能够重组病人自体细胞来攻击致命癌症。”

诺华公司和宾夕法尼亚大学研发的第一批CAR-T药物获准在一年内供几百名病情严重的急性淋巴细胞白血病病人使用。美国每年有3000多名儿童和年轻人罹患此病,尽管其中大多数人可以存活,但也有15%的人即使接受了目前最好的治疗也会病情恶化。

在一项针对63名晚期病人的重要研究中,83%的病人在接受CAR-T细胞后病情很快减轻。重要问题在于,这种疗效的持续时间不详:有些病人在几个月之后病情恶化。其他病人仍在接受跟踪,以观察长期疗效如何。

科学家发现突破性抗癌方法

据英国天空新闻频道网站8月28日报道,科学家说,一个新发现的杀死癌细胞的方法可以消灭肿瘤,并减少副作用和疾病复发的风险。这个被叫做“非半胱天冬酶依赖型细胞死亡”(CICD)的方法完全消除了实验模型中的肿瘤。

像化疗、放射和免疫疗法等目前采用的癌症治疗手段通过一个叫做“细胞凋亡”的过程来杀死癌细胞。这个过程会激活被称为“半胱天冬酶”的蛋白质。

然而,这些疗法存在发生副作用的风险,并且往往不能杀死所有癌细胞,从而导致疾病复发。

在格拉斯哥大学领导有关CICD研究的斯蒂芬·泰特博士说,这种新方法“常常导致肿瘤的彻底消退”,并且可能是比细胞凋亡法更有效的癌症治疗方法。

他说:“考虑到我们的发现,我们认为,有充分理由对作为一种抗癌疗法的CICD作进一步研究。”

当经由CICD杀死癌细胞时,癌细胞会通过释放炎性蛋白来提醒免疫系统。

然后,免疫系统就能攻击在初期治疗中未被杀死的肿瘤细胞。

研究人员使用了结肠直肠癌细胞,但CICD或许可以应用于许多种类的癌症。

英国癌症研究会为该研究提供了部分资助。它说,科学家们应该进一步研究该方法,并想办法将其应用在人类身上。

英国癌症研究会发言人贾斯廷·奥尔福德说:“虽然很多抗癌疗法通过引发细胞凋亡来发挥作用,但这些方法有时不能达到效果,甚至可能导致肿瘤变得更难以治疗。”

奥尔福德说:“这项新研究显示,可能存在更好的办法来杀死癌细胞。而一个附加的好处是,这个方法还会启动免疫系统。”

仿制药组织要求禁止执行马州“价格欺骗法”

据路透社报道,美国最主要的仿制药品行业组织普享药品协会(Association for Accessible Medicines)向巴尔的摩联邦法院提起诉讼,要求法院发布禁令,阻止包括马里兰州检察总长布莱恩•弗罗斯(Brian Frosh)在内的官员执行这项法律。

普享药品协会周四提起诉讼要求禁止执行马里兰州检察总长以药品涨价过高为由起诉仿制药品制造商。

普享药品协会首席执行官奇普•戴维斯(Chip Davis)在一份声明中说:“如果这项新法律生效,将会缩小患者的选择空间,限制他们对其所需的基本药物的使用,使患者和社区蒙受损失。”

弗罗斯办公室发言人说,他们刚收到这份诉讼并将对其进行评审。

出于对药价飙升的担忧,民主党控制的马里兰州议会在4月通过这项法案。马州州长、共和党人拉里•霍根(Larry Hogan)5月说,他允许这项法案在没有他签字的情况下生效。

根据该法案,马州负责医疗补助计划(Medicaid)的官员在发现患者为其所必需的仿制药的 “不合理涨价”买单时,可以通知检察总长办公室。Medicaid是一项针对穷人的联邦医保项目。

检察总长进而可以寻求制药商的解释,并对其提起诉讼以保护消费者。每次违规行为的罚金可达1万美元。法官可以命令制药公司将提高的价格降下来。

普享药品协会代表了梯瓦制药、迈兰制药等公司,其前身为仿制药品协会。

该协会在诉状中辩称,如果这项法律如期在10月生效,将会赋予马州前所未有的权力来管控全国药品市场,这违反了美国宪法。

该协会说,这项法律会激起无数起潜在的诉讼,要求惩罚仿制药品公司。

它还说,这项法律违宪,因为其对于“价格欺骗”的定义模糊,这使得制药公司不明白这其中包含哪些内容。

该协会估算,仿制药在2016年为马州节省了41亿美元。

加州已111人选安乐死引瞩目

齐格勒(左二)举着她的女儿梅纳德的照片,在加州首府沙加缅度争取加州人的“死亡权利”。梅纳德患脑癌,因为加州当时没有“终结生命”法案,她被迫搬家到奥勒冈州,死时29岁。(美联社2015档案照)

1、是全美的现象?
加州的“终结生命选择法案(the End of Life Option Act)”才在去年6月9日生效,六个月内有111名病末由“安乐死”医生处方药死亡。法案规定,只有医生诊断生命不到六个月的末期病人可以选择死亡,在去年6月9日到去年12月31日之间,有191名加州人申请,除上述111人证实安乐死亡之外,21人在吃药之前去世,59人拿了药,但医生尚未向当局报告他们的生命状况。给他们开出安乐死药剂的医生共173人。6个月,191人寻求“协助自杀”,111人死亡,193名医生配合,这是一个引起瞩目的趋势。

2、美国其他地方的选择死亡的情形?
加州是美国第五州通过“选择死亡”法案的,其他四州:奥勒冈、柯罗拉多、弗蒙特、华盛顿,另外华府特区也有同样的法案。目前有的资料是奥勒冈州的选择死亡数据,他们在去年有204人在医生协助下安乐死亡,也是多数为癌末病人,其中133人选择注射药剂,多数人年纪在65岁以上。奥勒冈入口是加州的十分之一。加州是美国最大的州,有4000多万人,奥勒冈约400万人。

3、是怎样的加州人选择安乐死亡?
他们的寿命中间数(median)是73岁,87%在60岁以上,多数为癌末,多数为白人,受高等教育,已经接受安养(hospice)等末期病患照顾。

4、医生使用的是怎样的安乐死药剂?
“medscape”网站报导,医生最常开处的是“secobarbital”,其次是“pentobarbital”。这两种药剂都有苦味,因此会建议病人以果汁等甜味饮料送药。

5、选择死亡所引起的争议?
支持者认为,这是先进医疗照顾该有的态度,改善病人生活品质,以免他们长期痛苦的生存下去。反对者则认为,这种方式容易造成匆促的决定,在误诊的状况下,造成无法挽回的错误,并且容易造成忽略原本可以得到良好照顾的末期病患。

美国研究治疗创伤症侯群新疗法

美国约2亿2340万成年人的一生期间,可能出现某种类型的创伤症,占到人口的70%。而患有PTSD的美国人约是2440万,占人口8%。

PTSD是过度恐惧记忆造成的,人在受到严重创伤后,可滋生出许多精神症状。

美国陆军斥资200万美元,为有效治疗美军士兵罹患创伤后压力症候群(PTSD),目前在美军的三座陆军医疗中心进入研究,现已进入人体试验阶段,只要在脖子上注射一针麻药,即可见效。

专家指出,这种一针见效的疗法,被称为“星状神经节块”治疗,是在脖子的右侧,把麻药注射到连接身体与大脑的“星状神经节”中,以便重新设定士兵的神经系统。

星状神经节是颈部交感神经链的组成部分,作用是把面临的危险反馈给大脑。

星状神经节是形成PTSD的重要系统,随着对PTSD研究的深入进行,对星状神经节注射麻药的疗法已证明为有效。而且疗法简便,费用低廉,注射一次还不到2元,部分患者表示疗效迅速,立刻有了好转。

参与研究的医生都对试验感到满意,给予积极评价。专家认为,多数人一生只需注射一次即可,部分人需要两次。

科学家认为,注射麻药可降低病症,使治疗和用药发挥持久效应。

世卫公布新版抗生素分类清单

世界卫生组织(WHO)6月6日公布了抗生素分类清单,为应对耐药性问题,建议以青霉素类药物为第一道防线,只在绝对必要时使用其他抗生素。

据路透社6月6日报道,新版《基本药物清单》中包含用于治疗21种常见病的39种抗生素,并将它们分为“可用”、“慎用”和“备用”三类。

“可用”类药物令病菌产生耐药性的可能性较低,其中包括被广泛使用的阿莫西林。

WHO负责卫生系统与创新事务的助理总干事玛丽-波勒·基尼对记者说,“慎用”类抗生素包括环丙沙星,它常用于治疗膀胱炎和链球菌引发的咽喉炎,但“效果并没有那么好”。

WHO说,应“大幅减少”其使用。

基尼说:“我们认为,现在已经有了政治意愿,但后续还需采取强有力的政策。”

“备用”类中的黏菌素等抗生素应被视为最后手段。WHO基本药物和卫生产品负责人苏珊娜·希尔说,这带来了一些问题,比如此类抗生素的制造商如何才能盈利。

希尔说:“我们需要做的是,停止以开药次数为依据来确定抗生素的价格。我们不希望黏菌素被十分频繁地使用。事实上我们希望它根本不被使用。”

她还说:“作为一个全球性组织,我们需要做的是,研究如何付钱给企业,让它们不要推广黏菌素,不要宣传它,而是把它留作备用药。”

报道称,WHO的抗生素分类清单是与联合国粮农组织以及世界动物卫生组织共同研究制定的,在进行分类时也考虑到了抗生素在动物医疗领域的应用。

对《基本药物清单》作出的其他改动包括增加了两种口服抗癌药、一种结合两种药物的丙肝新药、一种疗效更好的HIV疗法以及治疗儿童结核病的新药物配方。

但WHO还说,罗氏制药公司的著名流感药奥司他韦(即“达菲”)有可能被从清单上删除,除非有新信息支持在季节性流感和流感大流行时使用它。

希尔说:“我们有了一组更新版的数据集,可与委员会上一次评估这种药物时掌握的信息进行对比,而结果表明,在流感大流行的情况下,奥司他韦的效果并未达到以前所认为的水平。”

希瑞适宫颈癌疫苗退出美国市场

据澎湃新闻报道,今年7月刚刚宣布在中国拿到宫颈癌疫苗批件的英国制药巨头葛兰素史克(GSK),却在3个月后突然宣布,从最早进入的市场——美国黯然退出。

据国外医药专业网站Fierce Pharma 10月21日报道,葛兰素史克发言人向其透露:“由于美国市场对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗)“希瑞适”(Cervarix)的需求非常低,葛兰素史克已经决定将其从美国市场退市。”

10月25日,葛兰素史克中国区相关负责人向澎湃新闻证实了这一消息。该负责人表示,退市是由于希瑞适在美国市场需求量不足导致的。

外媒报道称,葛兰素史克新闻发言人指出:“由于美国有同类产品上市,市场对希瑞适的需求很低,我们基于此考虑停止对美国市场的供货,但希瑞适获得FDA(美国食品药品监督管理局)上市许可依然有效,而且希瑞适已经得到107家监管机构的批准,覆盖全球136个国家。”

数据显示,2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元,其中美国市场约为500万美元,份额不足4%;今年上半年,“希瑞适”的全球销售额为4800万美元,美国市场共计销售100万美元,份额已降至2%左右。

今年恰好是葛兰素史克的“希瑞适”疫苗上市十周年,事实上美国也是“希瑞适”最早进入的市场之一。2006年,美国药企默沙东率先研制出了人乳头瘤病毒(HPV)疫苗“佳达修”(Gardasil)并在美国市场推出。不久,葛兰素史克紧随其后推出了世界上第二支宫颈癌疫苗“卉妍康”(Cervarix,即希瑞适)。

在这10年里,默沙东与葛兰素史克分割了全球的宫颈癌疫苗的主要市场。二者一直是这一领域的直接竞争对手。

不过,从全球市场的销售情况来看,默沙东的“佳达修”一直领先于葛兰素史克的“希瑞适”。起初二者销售额上的差距并不算太大,但随着时间的推移,佳达修的销量稳步上升,“希瑞适”市场份额却在一路萎缩。数据显示,2010年“佳达修”年销量是“希瑞适”的2.6倍,而到2015年双方的差距扩大到14倍。

有分析认为,二者的差距一再扩大可能与默沙东推出了更高级的疫苗有关。

现在二价的宫颈癌疫苗已经过时了,这或许能解释葛兰素史克为什么要从美国退市。” 高特佳医疗投资集团高级研究员李挺向澎湃新闻表示。

资料显示,2006年问世的“佳达修”是四价疫苗,2014年默沙东又推出了九价的升级产品“佳达修9”,而葛兰素史克一直在售的都是二价“希瑞适”——“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。

据了解,“希瑞适”可预防16、18两种HPV病毒,由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。四价的“佳达修”可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型,而“佳达修9”,则在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。

但葛兰素史克相关负责人向澎湃新闻否认了这一说法,称在美国市场需求量的下降是受美国本土公共卫生政策影响,与产品的病毒覆盖面没有关系。

今年7月,葛兰素史克的“希瑞适”历经10年的漫长审查终在中国获批,抢先一步成为首个在中国内地上市的人乳头瘤病毒疫苗(香港(专题)地区目前已上市九价疫苗)。

在中国内地上市的“希瑞适”仍为二价产品。

据此前公布的消息,该疫苗的具体上市时间为2017年初。10月25日记者再此向葛兰素史克确认,相关负责人表示,“希瑞适”上市计划暂无变动,但具体时间未定。

同时澎湃新闻记者也从默沙东中国公司了解到,默沙东仍正在积极推进四价HPV疫苗在中国的上市审批。默沙东向澎湃新闻表示,在筹划四价疫苗上市的同时,公司也已经在筹备九价疫苗在中国的临床实验。

除了葛兰素史克和默沙东,国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验,主要包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上市公司沃森生物(300142)旗下的上海泽润生物科技有限公司。万泰2015年3月向媒体披露,该公司的HPV疫苗已接近完成三期临床阶段,将在两年内上市。