美国研究治疗创伤症侯群新疗法

美国约2亿2340万成年人的一生期间,可能出现某种类型的创伤症,占到人口的70%。而患有PTSD的美国人约是2440万,占人口8%。

PTSD是过度恐惧记忆造成的,人在受到严重创伤后,可滋生出许多精神症状。

美国陆军斥资200万美元,为有效治疗美军士兵罹患创伤后压力症候群(PTSD),目前在美军的三座陆军医疗中心进入研究,现已进入人体试验阶段,只要在脖子上注射一针麻药,即可见效。

专家指出,这种一针见效的疗法,被称为“星状神经节块”治疗,是在脖子的右侧,把麻药注射到连接身体与大脑的“星状神经节”中,以便重新设定士兵的神经系统。

星状神经节是颈部交感神经链的组成部分,作用是把面临的危险反馈给大脑。

星状神经节是形成PTSD的重要系统,随着对PTSD研究的深入进行,对星状神经节注射麻药的疗法已证明为有效。而且疗法简便,费用低廉,注射一次还不到2元,部分患者表示疗效迅速,立刻有了好转。

参与研究的医生都对试验感到满意,给予积极评价。专家认为,多数人一生只需注射一次即可,部分人需要两次。

科学家认为,注射麻药可降低病症,使治疗和用药发挥持久效应。

世卫公布新版抗生素分类清单

世界卫生组织(WHO)6月6日公布了抗生素分类清单,为应对耐药性问题,建议以青霉素类药物为第一道防线,只在绝对必要时使用其他抗生素。

据路透社6月6日报道,新版《基本药物清单》中包含用于治疗21种常见病的39种抗生素,并将它们分为“可用”、“慎用”和“备用”三类。

“可用”类药物令病菌产生耐药性的可能性较低,其中包括被广泛使用的阿莫西林。

WHO负责卫生系统与创新事务的助理总干事玛丽-波勒·基尼对记者说,“慎用”类抗生素包括环丙沙星,它常用于治疗膀胱炎和链球菌引发的咽喉炎,但“效果并没有那么好”。

WHO说,应“大幅减少”其使用。

基尼说:“我们认为,现在已经有了政治意愿,但后续还需采取强有力的政策。”

“备用”类中的黏菌素等抗生素应被视为最后手段。WHO基本药物和卫生产品负责人苏珊娜·希尔说,这带来了一些问题,比如此类抗生素的制造商如何才能盈利。

希尔说:“我们需要做的是,停止以开药次数为依据来确定抗生素的价格。我们不希望黏菌素被十分频繁地使用。事实上我们希望它根本不被使用。”

她还说:“作为一个全球性组织,我们需要做的是,研究如何付钱给企业,让它们不要推广黏菌素,不要宣传它,而是把它留作备用药。”

报道称,WHO的抗生素分类清单是与联合国粮农组织以及世界动物卫生组织共同研究制定的,在进行分类时也考虑到了抗生素在动物医疗领域的应用。

对《基本药物清单》作出的其他改动包括增加了两种口服抗癌药、一种结合两种药物的丙肝新药、一种疗效更好的HIV疗法以及治疗儿童结核病的新药物配方。

但WHO还说,罗氏制药公司的著名流感药奥司他韦(即“达菲”)有可能被从清单上删除,除非有新信息支持在季节性流感和流感大流行时使用它。

希尔说:“我们有了一组更新版的数据集,可与委员会上一次评估这种药物时掌握的信息进行对比,而结果表明,在流感大流行的情况下,奥司他韦的效果并未达到以前所认为的水平。”

希瑞适宫颈癌疫苗退出美国市场

据澎湃新闻报道,今年7月刚刚宣布在中国拿到宫颈癌疫苗批件的英国制药巨头葛兰素史克(GSK),却在3个月后突然宣布,从最早进入的市场——美国黯然退出。

据国外医药专业网站Fierce Pharma 10月21日报道,葛兰素史克发言人向其透露:“由于美国市场对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗)“希瑞适”(Cervarix)的需求非常低,葛兰素史克已经决定将其从美国市场退市。”

10月25日,葛兰素史克中国区相关负责人向澎湃新闻证实了这一消息。该负责人表示,退市是由于希瑞适在美国市场需求量不足导致的。

外媒报道称,葛兰素史克新闻发言人指出:“由于美国有同类产品上市,市场对希瑞适的需求很低,我们基于此考虑停止对美国市场的供货,但希瑞适获得FDA(美国食品药品监督管理局)上市许可依然有效,而且希瑞适已经得到107家监管机构的批准,覆盖全球136个国家。”

数据显示,2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元,其中美国市场约为500万美元,份额不足4%;今年上半年,“希瑞适”的全球销售额为4800万美元,美国市场共计销售100万美元,份额已降至2%左右。

今年恰好是葛兰素史克的“希瑞适”疫苗上市十周年,事实上美国也是“希瑞适”最早进入的市场之一。2006年,美国药企默沙东率先研制出了人乳头瘤病毒(HPV)疫苗“佳达修”(Gardasil)并在美国市场推出。不久,葛兰素史克紧随其后推出了世界上第二支宫颈癌疫苗“卉妍康”(Cervarix,即希瑞适)。

在这10年里,默沙东与葛兰素史克分割了全球的宫颈癌疫苗的主要市场。二者一直是这一领域的直接竞争对手。

不过,从全球市场的销售情况来看,默沙东的“佳达修”一直领先于葛兰素史克的“希瑞适”。起初二者销售额上的差距并不算太大,但随着时间的推移,佳达修的销量稳步上升,“希瑞适”市场份额却在一路萎缩。数据显示,2010年“佳达修”年销量是“希瑞适”的2.6倍,而到2015年双方的差距扩大到14倍。

有分析认为,二者的差距一再扩大可能与默沙东推出了更高级的疫苗有关。

现在二价的宫颈癌疫苗已经过时了,这或许能解释葛兰素史克为什么要从美国退市。” 高特佳医疗投资集团高级研究员李挺向澎湃新闻表示。

资料显示,2006年问世的“佳达修”是四价疫苗,2014年默沙东又推出了九价的升级产品“佳达修9”,而葛兰素史克一直在售的都是二价“希瑞适”——“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。

据了解,“希瑞适”可预防16、18两种HPV病毒,由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。四价的“佳达修”可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型,而“佳达修9”,则在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。

但葛兰素史克相关负责人向澎湃新闻否认了这一说法,称在美国市场需求量的下降是受美国本土公共卫生政策影响,与产品的病毒覆盖面没有关系。

今年7月,葛兰素史克的“希瑞适”历经10年的漫长审查终在中国获批,抢先一步成为首个在中国内地上市的人乳头瘤病毒疫苗(香港(专题)地区目前已上市九价疫苗)。

在中国内地上市的“希瑞适”仍为二价产品。

据此前公布的消息,该疫苗的具体上市时间为2017年初。10月25日记者再此向葛兰素史克确认,相关负责人表示,“希瑞适”上市计划暂无变动,但具体时间未定。

同时澎湃新闻记者也从默沙东中国公司了解到,默沙东仍正在积极推进四价HPV疫苗在中国的上市审批。默沙东向澎湃新闻表示,在筹划四价疫苗上市的同时,公司也已经在筹备九价疫苗在中国的临床实验。

除了葛兰素史克和默沙东,国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验,主要包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上市公司沃森生物(300142)旗下的上海泽润生物科技有限公司。万泰2015年3月向媒体披露,该公司的HPV疫苗已接近完成三期临床阶段,将在两年内上市。

晚期前列腺癌 死亡风险降四成

新研究显示,标准疗法加上一种新的抗荷尔蒙药物,可使晚期前列腺癌死亡风险降低将近40%。

美国临床肿瘤学会(American Society for Clinical Oncology)3日在芝加哥召开年会,会上针对前列腺癌(摄护腺癌)发表的两项研究报告指出,为晚期前列腺癌的标准疗法加上一种新的抗荷尔蒙药物,可使死亡风险降低将近40%,这种药物是杨森药厂(Janssen)制造的阿比特龙(abiraterone),品牌名为泽珂(Zytiga)。

前列腺癌有92%在癌细胞尚未扩散到身体其他部分的早期即发现,可是约有5%患者确诊时癌细胞已扩散,平均存活期不到5年。

转移性前列腺癌的标准治疗药物是泼尼松(predinisone),而涵盖34国的1200名患者的研究显示,如合并使用阿比特龙,死亡风险可降低38%,癌症恶化的时间也从14.8个月延长到33个月。

第二项涵盖将近2000名男性的临床试验显示,在晚期患者的初步标准疗法加入阿比特龙,可使死亡风险降低37%,癌症复发的机率也降低70%,骨头出现严重并发症的机率则降低50%。

前列腺癌是美国男性的一大死因,每年诊断出的新病例超过16万1000件,每年有超过2万6000人因此丧生。

睾丸素会促进摄护腺癌细胞生长,因此通常采用雄性激素去除法(ADT)治疗,防止睾丸制造睾丸素或其他男性荷尔蒙以减缓癌细胞生长。

但是,患者即使接受ADT治疗,身体其他器官仍可能继续制造少量睾丸素和其他男性激素,而阿比特龙可使全身停止制造这些激素。

不过,服用阿比特龙的患者更容易出现严重副作用,尤其是高血压之类的心血管问题,以及肝脏分泌酵素异常。

在第一项研究,使用合并疗法的患者有20%出现高血压,比标准疗法的10%高出一倍。在第二项研究有41%患者出现严重副作用,高于标准疗法的29%。

研究人员说,这显示属于心脏问题高风险群的男性,例如糖尿病患,对使用阿比特龙必须特别慎重。

美国明年启用新联邦医疗保险卡

美国联邦医疗保险与医疗补助中心(CMS)30日宣布,红蓝卡受益人和眷属自明年4月开始会发现这项变更,CMS届时将开始寄发新卡给5700余万老人和残障受益人。收到新卡者应毁掉旧卡,立即换用新卡。

美国目前的联邦医疗保险卡(Medicare card,俗称红蓝卡)即将作废,为避免老人遭遇身分盗窃,联邦政府正设法赶在2019年截期之前,以随机选取的数字、字母组合,取代目前红蓝卡采用的社会安全号,这项规模庞大的变更已计划多年。

CMS主席西玛‧维尔玛30日发表声明说,川普政府希望在21个月内顺利转换,但需要受益人及家属、医院、医生、保险公司、药房和各州州政府的合作。

国会要求在2019年4月前,所有红蓝卡受益人都得更换新卡;CMS已在官网提供相关的基本资讯。

事实上,新红蓝卡已有新缩写“MBI”,亦即“联邦医疗保险受益人辨识码”(Medicare Beneficiary Identifier)。CMS仍未公布新卡的最后样本,不过MBI据信为11个随机选取的 数字和大写字母组成,能明显区别目前采用的社安号。

红蓝卡采用社安号码,多年来已被公认容易致使老人成为身分盗窃的受害者。在如今数字化社会,社安号一旦遭窃,须耗费数月甚至数年,来解决财务和法律方面的恶果。

美国中老年人协会(AARP)预防诈欺专家艾咪‧诺吉格说,私人健保公司已不再用社安号作为ID卡号码,CMS有必要起而仿效。

政府当局指出,愈来愈多老人成为身分诈欺的受害者 ,自2012年至2014年,此类案件增加约24%,2014年登记有案的达260万件。诺吉格并警告,新卡转换很可能让不法之徒有可趁之机,骗徒可能打电话给受益人,要求他们提供个资以便邮寄新卡,因此接到这类电话,务必不要提供任何资讯。

美国黄热病疫苗即将用完 接种需尽早

根据美国联邦疾病控制与预防中心(CDC)通知,今年7月美国黄热病疫苗将出现短缺。如果你今夏计划去黄热病多发地区旅行,那么最好尽快同诊所进行预约。

美国全国公共广播电台(NPR)报道,联邦疾病控制与预防中心发言人斯金纳(Tom Skinner)说:请注意我们的提醒,请提前计划。到时候可能很难找到这种疫苗。如果你无法接种疫苗,你应当推迟旅行。

联邦疾病控制与预防中心周五在《发病率与死亡率周报》中说,全美黄热病疫苗的供应量将在今夏中期耗尽。

斯金纳说,他们正在紧急进口一种替代品,这种已在欧洲获批的疫苗尚未在美国获得许可。但即使如此,疫苗数量也十分有限,仅在一小部分诊所供应。

他说:“全美供应黄热病疫苗的诊所从4000家减少到了只有250家。”

黄热病在全球多地爆发。去年,安哥拉和刚果民主共和国在疾病爆发后进行了大规模的免疫运动。3000万人接受了疫苗。

这种突发情况使得黄热病疫苗的全球供应量多次短缺。目前,黄热病在巴西爆发。世卫官员担心疾病会在南美蔓延甚至进入美国。

国立卫生研究院的富西说:“目前,我们没有足够多的疫苗数量来给每一个巴西人。我们将制作更多疫苗,但这需要时间。”

目前,全美只有一种获批疫苗,叫作YF-VAX,由制药公司赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)生产。

2015年,赛诺菲巴斯德公司更新了制造YF-VAX的设备,停止了疫苗制造。这家公司计划在2018年启用新设备制造更多疫苗。该公司说,这导致大批疫苗数量减少。

疫苗即将在几个月内用完,所以联邦食品与药物管理局(FDA)给赛诺菲巴斯德公司发放紧急许可,进口另一种叫作Stamaril的疫苗。它的安全性和有效性与YF-VAX类似,并且已经在70个国家得到批准。

FDA紧急进口未批准的疫苗较为罕见。上次是在2013年,普林斯顿大学爆发脑膜炎。

斯金纳说:“黄热病疫苗非常重要。我们尽一切可能确保需要接种的人们能够获得疫苗。”

斯金纳说,如果你即将进行国际旅行,请查看联邦疾病控制与预防中心是否建议在去往该目的地前需接种黄热病疫苗、如果需要,请尽快接种。

便携医疗诊断仪可望几年后上市

美国科幻电视剧和电影《星际迷航》系列里边,一名医师能够拿着手持装置“三录仪”来检查人的生命体征并且诊断疾病。现在,这个幻想成真了。医学设备竞赛高通三录仪大奖(Qualcomm Tricorder XPRIZE),挑战着科学家来研发类似三录仪的设备,改善全球医疗服务。最近在美国洛杉矶,主办单位公布了从全球三百件竞赛作品当中获奖的赢家。

高通三录仪大奖首奖得主巴兹尔.哈里斯说:“我还在震惊中,还是不敢相信。这真的是过去五年以来,每个周末和夜晚,疯狂的家族聚会创造出来的。”

这支由急诊室医师巴兹尔.哈里斯和他专精于计算机科学、医疗和卫生政策的家人,加上他们的朋友们组成的队伍,通过研发这个行动医疗诊断设备,赢得260万美金。

他们受到《星际迷航》电视剧和电影系列里头的三录仪启发。

哈里斯说:“当我开始参赛的时候,研发三录仪,是个疯狂的点子。所以,除了你的家人,还有谁会听你说这些呢?”

这个名为DxtER的设备,包含一些非侵入性的感应器,用来搜集一个人生命体征、个体化学以及生物机能。这些感应器还能诊断多种疾病。哈里斯的团队不是唯一一个获得高额奖金的队伍。

获得高通三录仪大奖第二名的是动态生医指标团队。

动态生医指标团队成员来自台湾、中国以及美国。因为研发“DeepQ”这项医疗设备,他们获得了一百万美元的奖项。

这项设备的研发,是受到传统中医“望、闻、问、切”的启发,它也能够诊断多种疾病。它可以监控生命体征,具备血液和尿液检测装置,还有两个摄像镜头,所以能够“看到”你,再搭配一个智能手机和应用程式。

得奖者彭仲康说:“我们想要达成一项任务,那就是把有品质的医疗服务带给每个人,比如说在中国的人。”

他接着说:“大陆曾经有一段时间有赤脚医生,也就是因为有一些区域他没有办法有这么多经过合格训练的医师,所以他有一些方式,就是用一些比较基础的训练,然后造成一些能够服务乡村的医务人员。你可以想像,如果有这样的一个系统的话,他们可以带着到所有的乡村服务,就是他有个高科技的医疗箱,那么他带着这个箱子,他到一个村子,基本上一个村子百分之九十的医疗问题都可以解决。这是我们的梦想,所以我们要往这个方向继续努力。我们也会把现在获得的100万的奖金,全部拿来做下一个研发。

彭仲康还说: “如果全部要经过药监局的通过的话,这个过程比较漫长,所以我们会希望能够和政府合作,成立一个特别的计划说,我们选一些区域做试点,直接把这个机器就可以在那里试点的时候就用起来,这样的话,可能一两年內就可以达到他的效果。”

他说:“在乡村。他们没有资源,所以我们需要资金来进一步发展我们的系统,让系统变得更好。我们打算让系统变得比现在的好上至少五倍。”

高通三录仪大奖健康与保健执行主任格兰特·康帕尼说:“我想,我们想要着手处理的现有根本问题是,世界上有好几亿人缺医少药,而且这些人位于世界偏远地区。美国乡村就有这样的人, 我们就是没有足够的医生,没有足够的护士,当然也没有足够的基础设施。所以,科技就是唯一的重要解决之道。”

得奖者巴兹尔.哈里斯说:“这类设备可以全面提高医疗服务。从偏远乡村到市中心到难民营,这个东西可以被善用而且真的做出一番改变。”

来自台湾的团队希望能和中国政府合作,把这项设备在几年后带到特定的乡村。在美国,这些设备需要经过美国食品与药物管理局严格的核准过程。哈里斯说,可能要再过五到七年,一般消费者才能以大约200美金买到这项设备。

疟疾药物可成功治疗脑癌患者

据合众国际社报道,该女性患者21岁被诊断患有恶性胶质母细胞瘤,最终癌细胞已发展为耐化疗和靶向治疗,医生此前预期她的寿命仅有1个月。为此,患者开始接受一种新的药物组合治疗方案,其中包括抗疟疾药物氯喹(chloroquine)。结果证明, 氯喹的确产生了意想不到的治疗效果。

科罗拉多大学安舒茨医学院的医生近日已成功采用疟疾药物为一名26岁的脑癌患者进行了治疗,此前该患者对于脑肿瘤化疗已呈现耐药性。

负责治疗的医生、科罗拉多大学癌症中心的利维博士表示,患者是一名求生欲望非常强的年轻人,此前患者已尝试了各种治疗方案,而在此次新治疗方案实施四星期后,该患者已开始有所恢复,手、腿和手指的使用状态呈现好转。研究人员还表示,氯喹还使用在了其他两名脑癌患者上,也取得了类似的效果。这种新药物组合治疗方案是由CU癌症中心副主任安德鲁索伯恩博士的实验室研发而成。

此前,索伯恩博士与他的研究团队研究细胞自噬的过程。细胞自噬在人体的免疫、感染、炎症、肿瘤、心血管病、神经退行性病中都有十分重要的作用,但对肿瘤的研究是目前的研究热点之一。

研究人员发现,一些产生突变基因的癌症包括胶质母细胞瘤和上皮黑色素瘤,都非常依赖于自噬,因此采取什么药物使抗肿瘤药物有效诱导肿瘤细胞产生自噬, 继而引起细胞死亡,同时消除自噬对肿瘤细胞的保护作用,是研究人员思考的问题。

此次研究显示,氯喹的使用有效阻止了突变基因 BRAFV600E对自噬的依赖性,继而导致癌症药物维罗非尼(Vemurafenib)重新开始产生效果。

该研究发表在《 eLife》上。

美国参议院通过废除奥巴马健保措施

美国联邦参议院今天投票表决,通过指示关键委员会起草废除奥巴马总统招牌健保计划的决议,采取拆除奥巴马健保的首项具体动作。

路透社报导,联邦参议院今天以51票对48票通过这项决议。决议将送到联邦众议院,预定在本周投票表决。废除奥巴马健保是参众两院共和党议员和总统当选人川普的首要之务。

共和党曾表示,废除奥巴马健保恐耗费数月时间,提出替代方案可能要更久。但共和党议员在川普要求加快脚步后,面临压力。

川普昨天表示,废除奥巴马健保和推出替代方案“基本上应同时”。 约2000万名之前未纳入任何医疗保险的美国民众,因为正式名称为平价医疗法的奥巴马健保而拥有医疗保障。

共和党抨击政府推出奥巴马健保好大喜功,数度采取法律和立法行动,想废除奥巴马健保。共和党表示,他们想撤下奥巴马健保,赋予州政府更多掌控权,而不是联邦政府。 但近来部分共和党人对党内想借投票表决,废除奥巴马健保,而达共识的替代方案却付之阙如的策略,表达疑虑。

武田制药52亿美元收购美国Ariad

日本武田制药日前宣布投资52亿美元现金收购美国药厂Ariad,希望借助Ariad在抗癌药物方面的技术扩充产品阵容。武田制药并表示,日后还将在美国、新兴市场及欧洲进行并购,以持续拓展国际市场。

Ariad股价在去年涨幅将近100%,武田制药10日收市价4966日圆,涨幅0.02%。武田制药选在美国制药业最盛大的摩根大通健保研讨会上发表这项消息,足以显示武田在去年求购加拿大药厂Valeant旗下胃药事业Salix失败后,决心在美国拓展市场。

武田对Ariad开价每股24美元,与Ariad上周五收市价相比溢价75%。双方表示这项收购案已获得董事会表决通过,目前正在等候主管机关核准,预计2月底前完成交易。

武田执行长韦伯(Christopher Weber)向《金融时报》表示,公司目前的商业策略是透过企业购并拓展新市场,其中更以“消化系统、癌症治疗及中枢神经系统药品”为主要拓展领域。

武田在去年9月接受专访时曾表示,公司已提拨150亿美元预算来进行美国企业购并计划,因此外界预期Ariad收购案只是武田拓展美国市场的第一步。

武田旗下的畅销血癌药品Velcade将在今年面临其他厂牌学名药的竞争,而且武田其他畅销专利药也将自2020年起专利到期。

武田收购Ariad后将掌握Ariad旗下畅销血癌药品Iclusig,该药品去年营收约在1.7亿至1.8亿美元。

此外,Ariad公司开发的肺癌药品Brigatinib也可望在今年4月前通过美国食品药物管理局(FDA)核准上市。

随着药品市场竞争日渐激烈,除了武田之外,已有许多大型药厂展开企业购并,而且目标锁定高利润的抗癌药品资产。

美国辉瑞药厂(Pfizer)就在去年8月投资140亿美元,收购美国抗癌药品业者Medivation。