一种突破性疗法利用基因手段将病人自身的血细胞转变为刺客军团，寻找并摧毁儿童白血病细胞。这种疗法周三获得了美国卫生官员的批准，开创了癌症治疗新时代。

美联社报道称，这是第一种进入美国市场的基因疗法，美国食品和药物管理局（FDA）称，批准这种疗法开创了历史。这对所有病人来说都是前所未有的疗法，是正在研发的一批治疗血癌和其他肿瘤的“活药物”之一。

诺华公司对这种一次性注射的“CAR-T细胞”药物定价47.5万美元，不过这家公司表示，如果药物在一个月内没有对病人产生疗效，将不收费。

费城儿童医院的斯蒂芬·格鲁普医生说：“这是治疗癌症的全新方式。它相当令人兴奋。”格鲁普医生用CAR-T细胞疗法治疗了首位病童：这位女童曾处于生死边缘，但现在她的癌症已有5年没有复发。

CAR-T疗法使用基因疗法技术对T细胞进行增强，而不是修复导致疾病的基因。T细胞是免疫系统卫士，癌症常常能够躲避它。研究人员从病人血液中过滤这些细胞并进行重组，注入“嵌合抗原受体”，即CAR。CAR能定向打击癌症，并自我复制亿万份。被重新注入病人体内后，这些增强版细胞可继续复制，并在数月或数年时间内对抗疾病。

与常用免疫疗法药物“检查点抑制剂”相比，这是完全不同的利用免疫系统治疗的方式。检查点抑制剂通过帮助人体内的天然T细胞更好地辨认肿瘤来治疗多种癌症。CAR-T细胞疗法则是给予病人更强大的T细胞来完成这项任务。

FDA委员斯科特·戈特利布说：“我们进入了医疗创新的新领域，能够重组病人自体细胞来攻击致命癌症。”

诺华公司和宾夕法尼亚大学研发的第一批CAR-T药物获准在一年内供几百名病情严重的急性淋巴细胞白血病病人使用。美国每年有3000多名儿童和年轻人罹患此病，尽管其中大多数人可以存活，但也有15%的人即使接受了目前最好的治疗也会病情恶化。

在一项针对63名晚期病人的重要研究中，83%的病人在接受CAR-T细胞后病情很快减轻。重要问题在于，这种疗效的持续时间不详：有些病人在几个月之后病情恶化。其他病人仍在接受跟踪，以观察长期疗效如何。

据英国天空新闻频道网站8月28日报道，科学家说，一个新发现的杀死癌细胞的方法可以消灭肿瘤，并减少副作用和疾病复发的风险。这个被叫做“非半胱天冬酶依赖型细胞死亡”（CICD）的方法完全消除了实验模型中的肿瘤。

像化疗、放射和免疫疗法等目前采用的癌症治疗手段通过一个叫做“细胞凋亡”的过程来杀死癌细胞。这个过程会激活被称为“半胱天冬酶”的蛋白质。

然而，这些疗法存在发生副作用的风险，并且往往不能杀死所有癌细胞，从而导致疾病复发。

在格拉斯哥大学领导有关CICD研究的斯蒂芬·泰特博士说，这种新方法“常常导致肿瘤的彻底消退”，并且可能是比细胞凋亡法更有效的癌症治疗方法。

他说：“考虑到我们的发现，我们认为，有充分理由对作为一种抗癌疗法的CICD作进一步研究。”

当经由CICD杀死癌细胞时，癌细胞会通过释放炎性蛋白来提醒免疫系统。

然后，免疫系统就能攻击在初期治疗中未被杀死的肿瘤细胞。

研究人员使用了结肠直肠癌细胞，但CICD或许可以应用于许多种类的癌症。

英国癌症研究会为该研究提供了部分资助。它说，科学家们应该进一步研究该方法，并想办法将其应用在人类身上。

英国癌症研究会发言人贾斯廷·奥尔福德说：“虽然很多抗癌疗法通过引发细胞凋亡来发挥作用，但这些方法有时不能达到效果，甚至可能导致肿瘤变得更难以治疗。”

奥尔福德说：“这项新研究显示，可能存在更好的办法来杀死癌细胞。而一个附加的好处是，这个方法还会启动免疫系统。”

美国食品和药物管理局（FDA）在上月宣布，通过结合三种抗病毒药物的Vosevi用在患有Ｃ型肝炎病毒的成人。

Vosevi是一综合药物，含有被称为“奇迹药”的Sovaldi（学名：Sofosbuvir）、Epclusa（学名：Velpatasvir）、与Voxilaprevir。Sofosbuvir与Velpatasvir是已经过核准使用的现有Ｃ肝药物，Voxilaprevir则是最新核准使用的药物成分。Vosevi是药物商品名，由药厂Gilead Sciences生产制造。

FDA表示，Vosevi口服综合药主要针对感染C型肝炎病毒第一到第六基因型、曾接受过直接攻击Ｃ肝病毒的药物治疗的成人，条件是没有肝硬化、或是轻度肝硬化。FDA药物评估与研发部门抗菌药物办公室主任Edward Cox表示，直接攻击肝炎病毒的药物可防止药物倍数成长，进而治疗C型肝炎。接受过其他疗程但病情无法治愈的病患，新的Vosevi口服综合药是一新选择。

药厂Gilead Sciences原计划Vosevi口服综合药有希望可成为C肝第一线治疗，但在一项与现有药物优劣比较的临床实验中，无法证实Vosevi口服综合药比现有的Sovaldi与Epclusa的结合疗程更有效。不过，在另外两个以NS5A抑制剂治疗反应不佳的病患为主的实验中，三个药物结合治疗效果显著，Vosevi口服综合药12周疗程的疗效，在两项研究中分别高达96%与98%。

FDA指出，是否适用Vosevi口服综合药还要依照C型肝炎的基因型、以及之前的治疗历史而定。C型肝炎至少有六种基因型，每一型都不同。找出病毒的基因型可帮助找出最适合的疗程。目前美国75%的C型肝炎病患是第一基因型，20%到25%是第二或第三型，其他少数是其他基因型。

Vosevi口服综合药常见副作用是头痛、疲倦、腹泻与恶心。使用Rifampin药物的病患禁止使用。

近年C型肝炎药物的争议在于要价十分昂贵。药厂Gilead Sciences还未定出价钱，但定价标准可能与Sovaldi定价一次疗程逼近10万元类似。不过Gilead Sciences也透露公司的病患支持项目应会包含Vosevi口服综合药。

一项新出炉的研究报告显示，两种主要的慢性肺病—哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）平均每年会在全世界造成近400万人死亡。

据合众国际社报道，2015年有320万人死于COPD，其中包括通常由吸烟引发的肺气肿和慢性支气管炎，而死于哮喘的有40万人。

虽然哮喘更为常见，但COPD则更为致命。尽管这两种疾病都可通过治疗进行缓解，但仍有许多人未确诊或出现误诊情况。此外，研究人员还指出，许多国家的相关治疗还存在严重的不足。

该研究主要作者、华盛顿大学教授沃斯（Theo Vos）指出，虽然这两种病的预防或治愈并不是很复杂，但与其他非传染性疾病如心血管病、癌症或糖尿病等相比，并未受到足够的重视。

研究者指出，吸烟和空气污染是导致COPD的主要原因。哮喘的病因仍不太确定，但被认为包括过敏原和吸烟等因素。

对此，纽约雷诺克斯山（Lenox Hill）医院肺科专家哈洛维兹（Len Horovitz）博士认为，哮喘可能相对更容易控制，甚至可研发出逆转药物。他说，“虽然COPD是可以治愈的，但造成的肺损伤是永久性的，肺的自然老化过程是逐渐或加速丧失肺泡（肺组织）的。因此肺功能下降是终生的，而哮喘并没有这个问题。”

沃斯和他的团队指出，这些疾病自1990年开始变得更加少见且不具致命性，但全世界的绝对病例数出现上升了，因为世界上的人口在不断增加，并出现了更多的老年人。

研究人员发现，COPD对一些国家的影响最为严重，它们是：印度、莱索托、尼泊尔和巴布亚新几内亚。而在一些国家，哮喘是非常严重的大病，包括：阿富汗、中非共和国、斐济、基里巴斯、莱索托、巴布亚新几内亚和斯威士兰。

对此研究，荷兰马斯特里赫特大学的一位专家指出，在贫穷国家，室内烹饪燃料如木材和煤炭也是导致呼吸系统疾病的一个重要来源。该专家还表示，这些烹饪燃料的使用是造成空气污染的最大原因之一。目前，世界一半以上的人口仍在使用生物质燃料作为主要的烹饪手段，这也造成了较高的发病率和死亡率。为了减少家庭空气污染，应该改用更清洁的燃料。然而，由于财政或后勤方面的限制，这种措施并不一定都能实施，尤其是在城市贫民区。

该研究发表在8月16日《柳叶刀呼吸医学》杂志上。

美国国家航空航天局宣布，国际空间站的微重力研究可为抗击癌症提供新的见解。

据福克斯新闻报报道，国家航空航天局官员在一份声明中指出，一项新的太空研究正在尝试制造一种药物，以帮助免疫系统杀死癌细胞，并防止某种特定类型的癌症再次在病人身上复发。研究人员也希望使用一种新药物和抗体组合，能够减少化疗病人常见的不良副作用（如恶心和脱发）。

虽然化疗对治疗癌症很有效，但不幸的是，这一治疗会同时杀死健康细胞和不健康的细胞，而新疗法是结合抗体氨萘非特(amonafide)，只针对肿瘤细胞进行治疗。氨萘非特是具有良好抗肿瘤活性的药物。

研究人员指出，他们希望这种新组合疗法能比化疗引发更少的副作用，但该疗法仍会有副作用反应。

研究员之一、纽约州立大学布法罗分校助理教授沙阿（Dhaval Shah）在一份声明中指出，癌细胞之所以在某人体内生长的原因，是因为他们的免疫系统不能识别癌细胞所致。而这种新疗法将有助于唤醒或释放癌内现有免疫细胞的分子能力，在任何一种肿瘤中，当这些分子从癌细胞中释放出来时，它们就会唤醒周围的免疫细胞，刺激机体自身的免疫系统，使之识别并杀死癌细胞。

此外.航空航天局还指出，未来前往火星的探险者由于辐射，罹患癌症的风险会增加，而这项研究可为这些药物组合在微重力环境中的效果提供深入了解，以便在这种疾病出现在宇航员前往火星或返回地球的过程中，提供有益的治疗。

沙阿说：“我们不知道这些细胞的代谢速率是否和地球上的一样，从长远来看，我们需要确定到底什么药物最具效果。”

急性白血病是一种造血干细胞的恶性克隆性疾病。这种疾病多发于儿童和青少年人群，目前，白血病的低龄化仍在持续。但就在昨天，美国食品药物管理局（FDA）开启了医学领域的新纪元。这项难以治愈的恶性病，或将正式列入可治愈范围。

据《纽约(专题)时报》7月12日报道，FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以10:0的投票结果一致支持批准治疗白血病的CAR-T基因疗法Tisagenlecleucel （CTL-019）上市。该疗法主要运用于治疗3-25岁复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，由宾夕法尼亚大学和诺华公司（Novartis Corp）合作研发。

根据CBS新闻报道，FDA预计将于今年10月3日做出最终批准决定。尽管没有规定FDA在最终批准时必须遵从专家委员会意见，但根据美国各大媒体报道，专家委员会的一致通过意味着该疗法可在今年获得FDA批准。这意味着CTL-019将极其有可能成为美国甚至全球历史上首个获批上市的CAR-T基因疗法。

什么是CAR-T基因治疗法？

CAR-T是细胞免疫治疗的一种，也是目前世界上最先进的细胞免疫疗法。

简单说，CAR-T细胞治疗恶性肿瘤的方法是，先从患者体内分离提取出T细胞，再通过基因改造技术，人工改造T细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输患者体内用以杀死癌细胞。这种疗法具有精准靶向、杀伤性和活跃性持久的特点。

CAR-T基因改造疗法过程。图据网络

宾夕法尼亚大学研发CAR-T治疗法团队的负责人卡尔·琼博士将这种改造后的T细胞称为“连环杀手”，仅一个改造后的T细胞就可以杀死10万个癌细胞。目前，CAR-T主要用于急性淋巴细胞白血病。

根据《纽约时报》报道，诺华公司向FDA提供的主要证据来自对63名患者的研究数据，这些人在2015年4月至2016年8月期间接受了该项治疗。其中52人（82.5%）的病情得到好转，对于复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者这类危重病来说，这是极其高的救治率。

参与研究的美国白血病和淋巴瘤协会的首席医疗官格温·尼克尔斯博士称：“这是一个全新的世界，一项令人感到振奋的治疗方式。”

患者现身说法：可痊愈、没有化疗痛苦

12岁女孩艾米丽·怀特海德是第一位接受白血病基因改造治疗的儿童。据《纽约时报》报道，她和父亲一同出现在周三FDA肿瘤药物专家咨询委员会的会议上，呼吁委员会批准这种挽救了她生命的治疗方式。2012年，当时只有6岁的艾米丽在费城儿童医院接受了一项研究性治疗。尽管出现了严重的副作用——高烧、血压下降、肺充血。但她成功摆脱了癌症，并且至今没有复发。

12岁的艾米丽·怀特海德和她的父母出现在FDA会议上。图据纽约时报

“我们相信如果这项治疗得到批准，将拯救世界上成千上万儿童的生命。”艾米丽的父亲汤姆·怀特海德在会议上告诉专家咨询会：“我希望有一天在场的各位能告诉你们的后代，你们是终止将化疗和放疗这类有毒药物治疗作为标准治疗的一份子，并将血癌变为了可治愈的疾病，即使在复发后大多数人仍然存活。”

除了艾米丽一家外，另一名家长唐·麦克马洪也出席了会议，他的儿子康纳从3岁起就受到严重复发性白血病的折磨，长达12年之久。麦克马洪在会上展示了儿子康纳在接受治疗期间受到痛苦折磨的照片，他还称化疗导致儿子无法生育。

一年前，当他们了解到细胞治疗法时，一家人正准备进行骨髓移植，随后他们决定立刻带康纳到杜克大学接受细胞治疗。接受治疗之后，康纳甚至重返冰球场。与需要数十次骨髓穿刺和痛苦的骨髓测试的传统治疗相比，T细胞治疗不至于让人饱受折磨。

第三位家长艾米·卡彭同样建议专家组批准这项治疗，尽管她5岁的女儿索菲亚接受细胞治疗后仍离开了人世。但这项治疗确实缓解了索菲亚的症状并给了她额外的几个月生命时间。艾米·卡彭称，索菲亚在接受细胞治疗时病症已经十分严重，如果可以早点治疗，女儿可能还活着。她说：“我们希望更多家庭可以拥有更长的时间和孩子一起与病魔作斗争，每个孩子都值得拥有这样的机会。”

担忧副作用，但不足以妨碍批准

周三的会议上，专家们并没有对该治疗展现的救命潜力提出质疑。但他们对于治疗可能的风险表示担心，短期风险包括艾米丽所经历的严重副作用，而长期风险则包括注入的细胞是否会引发其他问题，并对于诺华公司在扩大生产规模后，是否能在治疗过程中保持一致性及保证质量提出了担心。

专家们准备将患者T细胞进行基因改造。图据美联社

诺华公司则回应称，肿瘤专家们已经掌握如何应对出现严重副作用的方法。关于长期风险至今还没有出现，但这并不能彻底排除可能性，公司承诺将把所有接受治疗的患者登记在册并持续跟踪观察15年。

考虑到治疗过程很复杂，并且病人需要特殊看护以控制产生的副作用，诺华公司称，初期将不会广泛推广，因为急性淋巴细胞白血病患者并不普遍，在美国，一年新增患者只有5000名，其中复发或难治性患者只占15%。

因此，诺华公司计划指定全美30至35个医疗中心实施治疗，这些中心的医护人员将参加大量培训，并且只有得到许可后才能上岗参与医护工作。

专家咨询委员会通过评估一致认为，这些潜在风险都不应该妨碍FDA对CAR-T治疗法的批准。加州希望之城国家医疗中心肿瘤专家拉里·夸克称：“我认为这些忧虑中的任何一点都不能阻碍这项迄今为止取得的杰出临床结果。”

而至于Tisagenlecleucel （CTL-019）治疗法是否将运用到其他国家，诺华公司发言人朱莉·马斯称，一旦获得批准，医疗中心将会自行决定是否接收外国患者。她同时表示，今年晚些时候，公司将向欧盟提交申请批准文件。

此外，诺华公司表示，已经开始将类似基因疗法运用于其他恶性肿瘤治疗的试验中，希望能取得更多成果。

巴瘤患者也达到完全缓解，体内找不到癌灶。

如今诺华公司的CTL-019获得FDA专家的推荐批准无疑为全世界增加了这些公司的信心。这一里程碑式的重磅事件，将引领更多医学专家投身这项事业中，激励更多医药公司积极开发此类药物。

据路透社报道，美国最主要的仿制药品行业组织普享药品协会（Association for Accessible Medicines）向巴尔的摩联邦法院提起诉讼，要求法院发布禁令，阻止包括马里兰州检察总长布莱恩•弗罗斯（Brian Frosh）在内的官员执行这项法律。

普享药品协会周四提起诉讼要求禁止执行马里兰州检察总长以药品涨价过高为由起诉仿制药品制造商。

普享药品协会首席执行官奇普•戴维斯（Chip Davis）在一份声明中说：“如果这项新法律生效，将会缩小患者的选择空间，限制他们对其所需的基本药物的使用，使患者和社区蒙受损失。”

弗罗斯办公室发言人说，他们刚收到这份诉讼并将对其进行评审。

出于对药价飙升的担忧，民主党控制的马里兰州议会在4月通过这项法案。马州州长、共和党人拉里•霍根（Larry Hogan）5月说，他允许这项法案在没有他签字的情况下生效。

根据该法案，马州负责医疗补助计划（Medicaid）的官员在发现患者为其所必需的仿制药的 “不合理涨价”买单时，可以通知检察总长办公室。Medicaid是一项针对穷人的联邦医保项目。

检察总长进而可以寻求制药商的解释，并对其提起诉讼以保护消费者。每次违规行为的罚金可达1万美元。法官可以命令制药公司将提高的价格降下来。

普享药品协会代表了梯瓦制药、迈兰制药等公司，其前身为仿制药品协会。

该协会在诉状中辩称，如果这项法律如期在10月生效，将会赋予马州前所未有的权力来管控全国药品市场，这违反了美国宪法。

该协会说，这项法律会激起无数起潜在的诉讼，要求惩罚仿制药品公司。

它还说，这项法律违宪，因为其对于“价格欺骗”的定义模糊，这使得制药公司不明白这其中包含哪些内容。

该协会估算，仿制药在2016年为马州节省了41亿美元。

齐格勒(左二)举着她的女儿梅纳德的照片，在加州首府沙加缅度争取加州人的“死亡权利”。梅纳德患脑癌，因为加州当时没有“终结生命”法案，她被迫搬家到奥勒冈州，死时29岁。(美联社2015档案照)

1、是全美的现象？
加州的“终结生命选择法案(the End of Life Option Act)”才在去年6月9日生效，六个月内有111名病末由“安乐死”医生处方药死亡。法案规定，只有医生诊断生命不到六个月的末期病人可以选择死亡，在去年6月9日到去年12月31日之间，有191名加州人申请，除上述111人证实安乐死亡之外，21人在吃药之前去世，59人拿了药，但医生尚未向当局报告他们的生命状况。给他们开出安乐死药剂的医生共173人。6个月，191人寻求“协助自杀”，111人死亡，193名医生配合，这是一个引起瞩目的趋势。

2、美国其他地方的选择死亡的情形？
加州是美国第五州通过“选择死亡”法案的，其他四州:奥勒冈、柯罗拉多、弗蒙特、华盛顿，另外华府特区也有同样的法案。目前有的资料是奥勒冈州的选择死亡数据，他们在去年有204人在医生协助下安乐死亡，也是多数为癌末病人，其中133人选择注射药剂，多数人年纪在65岁以上。奥勒冈入口是加州的十分之一。加州是美国最大的州，有4000多万人，奥勒冈约400万人。

3、是怎样的加州人选择安乐死亡？
他们的寿命中间数(median)是73岁，87%在60岁以上，多数为癌末，多数为白人，受高等教育，已经接受安养(hospice)等末期病患照顾。

4、医生使用的是怎样的安乐死药剂？
“medscape”网站报导，医生最常开处的是“secobarbital”，其次是“pentobarbital”。这两种药剂都有苦味，因此会建议病人以果汁等甜味饮料送药。

5、选择死亡所引起的争议？
支持者认为，这是先进医疗照顾该有的态度，改善病人生活品质，以免他们长期痛苦的生存下去。反对者则认为，这种方式容易造成匆促的决定，在误诊的状况下，造成无法挽回的错误，并且容易造成忽略原本可以得到良好照顾的末期病患。

美国约2亿2340万成年人的一生期间，可能出现某种类型的创伤症，占到人口的70%。而患有PTSD的美国人约是2440万，占人口8%。

PTSD是过度恐惧记忆造成的，人在受到严重创伤后，可滋生出许多精神症状。

美国陆军斥资200万美元，为有效治疗美军士兵罹患创伤后压力症候群(PTSD)，目前在美军的三座陆军医疗中心进入研究，现已进入人体试验阶段，只要在脖子上注射一针麻药，即可见效。

专家指出，这种一针见效的疗法，被称为“星状神经节块”治疗，是在脖子的右侧，把麻药注射到连接身体与大脑的“星状神经节”中，以便重新设定士兵的神经系统。

星状神经节是颈部交感神经链的组成部分，作用是把面临的危险反馈给大脑。

星状神经节是形成PTSD的重要系统，随着对PTSD研究的深入进行，对星状神经节注射麻药的疗法已证明为有效。而且疗法简便，费用低廉，注射一次还不到2元，部分患者表示疗效迅速，立刻有了好转。

参与研究的医生都对试验感到满意，给予积极评价。专家认为，多数人一生只需注射一次即可，部分人需要两次。

科学家认为，注射麻药可降低病症，使治疗和用药发挥持久效应。

据澎湃新闻报道，今年7月刚刚宣布在中国拿到宫颈癌疫苗批件的英国制药巨头葛兰素史克（GSK），却在3个月后突然宣布，从最早进入的市场——美国黯然退出。

据国外医药专业网站Fierce Pharma 10月21日报道，葛兰素史克发言人向其透露：“由于美国市场对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称宫颈癌疫苗）“希瑞适”（Cervarix）的需求非常低，葛兰素史克已经决定将其从美国市场退市。”

10月25日，葛兰素史克中国区相关负责人向澎湃新闻证实了这一消息。该负责人表示，退市是由于希瑞适在美国市场需求量不足导致的。

外媒报道称，葛兰素史克新闻发言人指出：“由于美国有同类产品上市，市场对希瑞适的需求很低，我们基于此考虑停止对美国市场的供货，但希瑞适获得FDA（美国食品药品监督管理局）上市许可依然有效，而且希瑞适已经得到107家监管机构的批准，覆盖全球136个国家。”

数据显示，2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元，其中美国市场约为500万美元，份额不足4%；今年上半年，“希瑞适”的全球销售额为4800万美元，美国市场共计销售100万美元，份额已降至2%左右。

今年恰好是葛兰素史克的“希瑞适”疫苗上市十周年，事实上美国也是“希瑞适”最早进入的市场之一。2006年，美国药企默沙东率先研制出了人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）并在美国市场推出。不久，葛兰素史克紧随其后推出了世界上第二支宫颈癌疫苗“卉妍康”（Cervarix，即希瑞适）。

在这10年里，默沙东与葛兰素史克分割了全球的宫颈癌疫苗的主要市场。二者一直是这一领域的直接竞争对手。

不过，从全球市场的销售情况来看，默沙东的“佳达修”一直领先于葛兰素史克的“希瑞适”。起初二者销售额上的差距并不算太大，但随着时间的推移，佳达修的销量稳步上升，“希瑞适”市场份额却在一路萎缩。数据显示，2010年“佳达修”年销量是“希瑞适”的2.6倍，而到2015年双方的差距扩大到14倍。

有分析认为，二者的差距一再扩大可能与默沙东推出了更高级的疫苗有关。

现在二价的宫颈癌疫苗已经过时了，这或许能解释葛兰素史克为什么要从美国退市。” 高特佳医疗投资集团高级研究员李挺向澎湃新闻表示。

资料显示，2006年问世的“佳达修”是四价疫苗，2014年默沙东又推出了九价的升级产品“佳达修9”，而葛兰素史克一直在售的都是二价“希瑞适”——“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖面越大。

据了解，“希瑞适”可预防16、18两种HPV病毒，由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。四价的“佳达修”可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型，而“佳达修9”，则在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，对病毒的覆盖面也达到了90%。

但葛兰素史克相关负责人向澎湃新闻否认了这一说法，称在美国市场需求量的下降是受美国本土公共卫生政策影响，与产品的病毒覆盖面没有关系。

今年7月，葛兰素史克的“希瑞适”历经10年的漫长审查终在中国获批，抢先一步成为首个在中国内地上市的人乳头瘤病毒疫苗（香港(专题)地区目前已上市九价疫苗）。

在中国内地上市的“希瑞适”仍为二价产品。

据此前公布的消息，该疫苗的具体上市时间为2017年初。10月25日记者再此向葛兰素史克确认，相关负责人表示，“希瑞适”上市计划暂无变动，但具体时间未定。

同时澎湃新闻记者也从默沙东中国公司了解到，默沙东仍正在积极推进四价HPV疫苗在中国的上市审批。默沙东向澎湃新闻表示，在筹划四价疫苗上市的同时，公司也已经在筹备九价疫苗在中国的临床实验。

除了葛兰素史克和默沙东，国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验，主要包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上市公司沃森生物（300142）旗下的上海泽润生物科技有限公司。万泰2015年3月向媒体披露，该公司的HPV疫苗已接近完成三期临床阶段，将在两年内上市。