
Tudorza Pressair
阿地溴铵(aclidinium bromide)是西班牙Almirall制药公司和美国Forest实验室共同研发的一种抗毒蕈碱类药物,该药于2012年7月获美国FDA批准上市,商品名为Tudorza Pressair,剂型为粉末吸入剂。阿地溴铵用于慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿等。
美国食品药品监督管理局(FDA)2012年7月24日批准Tudorza Pressair(阿地溴铵)用于与慢性阻塞性肺病(COPD)相关的支气管痉挛(肺气道变窄)包括慢性支气管炎和肺气肿的长期维持治疗。慢阻肺是一种导致呼吸困难的严重的肺部疾病。美国心脏、肺和血液研究所指出,吸烟是导致慢性阻塞性肺病的主要原因。在美国,慢阻肺是第四大死亡原因。其症状包括胸闷、慢性咳嗽、痰多。
COPD在美国是第4大杀手,在美国约有1400万人患有COPD,而在全球范围内,这一数字约为6400万。尽管吸烟者戒烟,COPD仍将随着年龄的增加而继续恶化。
WTO预测,由于发展中国家越来越多的人开始吸烟,以及烟尘污染的增加,截止2030年,COPD将成为世界第3大杀手。华尔街分析师们曾预测,截止2014年,COPD药物销售超过50亿美元。
Tudorza挤进了本已拥挤的COPD市场。该药将与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的Spiriva竞争,该药也是一种打开呼吸道的吸入性药物。
其他的慢性肺部疾病治疗药物为吸入性类固醇,如阿斯利康(AZN)的Symbicor和葛兰素史克(GSK)的Advair。
Tudorza Pressair是一种长效抗胆碱药,为干粉吸入器,每天使用两次,能帮助肺部大气道周围的肌肉放松,以改善通气。FDA药品评价和研究中心药品评价II室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraugh说,慢阻肺是一种随着时间推移病情持续恶化的严重疾病,已上市的慢阻肺长期维持治疗药物为数百万患者提供了另一个选择治疗方案。三个随机安慰剂对照临床试验证明了Tudorza Pressair的安全性和疗效。
药品名称
Tudorza Pressair
主要适用症
塞性肺病(COPD)支气管痉挛的维持治疗
用法用量
一次经口吸入400 μg,
不良反应
似是而非的支气管痉挛
适应证和用途
Tudorza Pressair (aclidinium bromide)适用于长期,伴随慢性阻塞性肺病(COPD)支气管痉挛的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
剂量和给药方法
TUDORZA PRESSAIR的推荐剂量是一次经口吸入400 μg,每天2次。
剂型和规格
吸入粉。TUDORZA PRESSAIR是一种呼吸驱动的多剂量干粉吸入器,每次驱动计量400 μg的aclidinium溴化物。每次驱动从嘴口输送375 μg的aclidinium溴化物。
禁忌证
无。
警告和注意事项
5.1 部位急性使用
TUDORZA PRESSAIR意向作为每天2次为COPD维持治疗和不适用于支气管痉挛急性发作的初次治疗(即,抢救治疗)。
5.2 疑似的支气管痉挛
吸入药物,包括TUDORZA PRESSAIR,可致似是而非的支气管痉挛。如发生这个,应停止用TUDORZA PRESSAIR治疗和考虑其他治疗。
5.3 窄角型青光眼恶化
有窄角青光眼患者中应慎用TUDORZA PRESSAIR。处方者和患者应警惕急性窄角青光眼体征和症状(如,眼痛或不适,视力模糊,伴随结膜充血的红眼睛的视觉光晕或彩色影像和角膜水肿). 指导患者发生任何这些体征或症状应立即咨询医生。
5.4 尿潴留恶化
在有尿潴留患者中应慎用TUDORZA PRESSAIR。处方者和患者应警惕前列腺增生或膀胱颈阻塞(如,排尿困难,尿痛)的体征和症状。任何这些体征或症状发生指导患者应立即咨询医生。
5.5 立即超敏反应
TUDORZA PRESSAIR给药后可能立即发生超敏反应。如果出现这样的反应,应立即停止用TUDORZA PRESSAIR治疗和应考虑另一种治疗。给予阿托品[atropine]相似结构处方至aclidinium,有对阿托品超敏反应史患者应严密监视对TUDORZA PRESSAIR相似超敏反应。此外,有严重对乳蛋白超敏性患者中应慎用TUDORZA PRESSAIR。