鸦片类止痛药 少儿杀手

最新研究显示,1至19岁儿童及青少年因服用鸦片类止痛药过量送医治疗,自1997年至2012年增加一倍以上;此人数增加主要是因自杀未遂和不小心误食。研究发现,幼童和青少年因止痛药中毒,通常是服用其他家人的处方止痛药;因此送医者由1997年的每10万人有1.4人,至2012年增为每10万人有3.71人。

报告首席作者、耶鲁大学公卫学院的盖瑟表示:“鸦片类止痛药如今遍布各个角落,每年开处方的鸦片类止痛药,足以让每个家庭都有一瓶,俯拾皆是,连孩童也在服用。”

研究汇整的资料到2012年为止,因此可能无法反映最近鸦片类药物泛滥的趋势。专家说,该研究追踪成人使用止痛药成瘾,发现自2012年以来逐渐下降,但比率仍然偏高。

幼童因误服鸦片类止痛药送医的比率增加一倍以上,可能是因这些幼童把它当糖果、零食误食。鸦片类止痛药可能以药丸、贴片或添加口味的棒棒糖使用。

研究指出,青少年也是使用父母处方止痛药过量的高危险群,幼童较可能误食止痛药过量中毒,青少年则较可能是蓄意中毒,因为青少年是罹患忧郁症和自杀的高危险群。在2012年,每10万人有10.17名青少年因使用鸦片类药物中毒送医。

上述发现显示,公卫机构必须采取措施,不仅要杜绝过度处方鸦片类止痛药,并须加强宣导应安全存放这些药物。一般医生可能不会考虑到幼童会有鸦片类药物中毒风险。

使用鸦片类药物过量可能致命,至于对健康是否会造成长期影响,如药物成瘾等,波士顿儿童医院的莎朗‧李文说,目前仍不清楚。

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胃癌新药:Cyramza/Ramucirumab

胃癌新药:Ramucirumab(商品名Cyramza)对晚期胃和胃食道交界腺癌有效。

2014年4月21日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ramucirumab(商品名Cyramza, 美国礼来公司生产)用于治疗 对含氟嘧啶或铂类化疗无效的晚期或转移性胃或胃食道交界腺癌。

Ramucirumab是一种单克隆抗体药物,通过结和血管内皮生长因子(简称为VEGF)受体,阻止其激活而达到控制肿瘤的血管供应。该批准是基于一项临床研究的有效结果,共355例之前接受过化疗的晚期或转移性胃或胃食道交界腺癌患者参与该试验。疗效结果表明,接受 Ramucirumab单药治疗的病人,平均生存期为5.2个月,优于没用Ramucirumab治疗的3.8个月,肿瘤无恶化生存期也有所延长。

Ramucirumab最常见的不良反应(达到或超过10%的患者发生该反应)为高血压和腹泻。

Ramucirumab的推荐剂量和疗程为8 mg/kg(每公斤体重8毫克),60分钟静脉点滴,每两周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

Cyramza 600 mg在美国的价格大约是6600美元。

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Tudorza Pressair 阿地溴铵

Tudorza Pressair

阿地溴铵(aclidinium bromide)是西班牙Almirall制药公司和美国Forest实验室共同研发的一种抗毒蕈碱类药物,该药于2012年7月获美国FDA批准上市,商品名为Tudorza Pressair,剂型为粉末吸入剂。阿地溴铵用于慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿等。

美国食品药品监督管理局(FDA)2012年7月24日批准Tudorza Pressair(阿地溴铵)用于与慢性阻塞性肺病(COPD)相关的支气管痉挛(肺气道变窄)包括慢性支气管炎和肺气肿的长期维持治疗。慢阻肺是一种导致呼吸困难的严重的肺部疾病。美国心脏、肺和血液研究所指出,吸烟是导致慢性阻塞性肺病的主要原因。在美国,慢阻肺是第四大死亡原因。其症状包括胸闷、慢性咳嗽、痰多。

COPD在美国是第4大杀手,在美国约有1400万人患有COPD,而在全球范围内,这一数字约为6400万。尽管吸烟者戒烟,COPD仍将随着年龄的增加而继续恶化。

WTO预测,由于发展中国家越来越多的人开始吸烟,以及烟尘污染的增加,截止2030年,COPD将成为世界第3大杀手。华尔街分析师们曾预测,截止2014年,COPD药物销售超过50亿美元。

Tudorza挤进了本已拥挤的COPD市场。该药将与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的Spiriva竞争,该药也是一种打开呼吸道的吸入性药物。

其他的慢性肺部疾病治疗药物为吸入性类固醇,如阿斯利康(AZN)的Symbicor和葛兰素史克(GSK)的Advair。

Tudorza Pressair是一种长效抗胆碱药,为干粉吸入器,每天使用两次,能帮助肺部大气道周围的肌肉放松,以改善通气。FDA药品评价和研究中心药品评价II室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraugh说,慢阻肺是一种随着时间推移病情持续恶化的严重疾病,已上市的慢阻肺长期维持治疗药物为数百万患者提供了另一个选择治疗方案。三个随机安慰剂对照临床试验证明了Tudorza Pressair的安全性和疗效。

药品名称
Tudorza Pressair

主要适用症
塞性肺病(COPD)支气管痉挛的维持治疗

用法用量
一次经口吸入400 μg,

不良反应
似是而非的支气管痉挛

适应证和用途
Tudorza Pressair (aclidinium bromide)适用于长期,伴随慢性阻塞性肺病(COPD)支气管痉挛的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

剂量和给药方法
TUDORZA PRESSAIR的推荐剂量是一次经口吸入400 μg,每天2次。

剂型和规格
吸入粉。TUDORZA PRESSAIR是一种呼吸驱动的多剂量干粉吸入器,每次驱动计量400 μg的aclidinium溴化物。每次驱动从嘴口输送375 μg的aclidinium溴化物。

禁忌证
无。

警告和注意事项

5.1 部位急性使用
TUDORZA PRESSAIR意向作为每天2次为COPD维持治疗和不适用于支气管痉挛急性发作的初次治疗(即,抢救治疗)。

5.2 疑似的支气管痉挛
吸入药物,包括TUDORZA PRESSAIR,可致似是而非的支气管痉挛。如发生这个,应停止用TUDORZA PRESSAIR治疗和考虑其他治疗。

5.3 窄角型青光眼恶化
有窄角青光眼患者中应慎用TUDORZA PRESSAIR。处方者和患者应警惕急性窄角青光眼体征和症状(如,眼痛或不适,视力模糊,伴随结膜充血的红眼睛的视觉光晕或彩色影像和角膜水肿). 指导患者发生任何这些体征或症状应立即咨询医生。

5.4 尿潴留恶化
在有尿潴留患者中应慎用TUDORZA PRESSAIR。处方者和患者应警惕前列腺增生或膀胱颈阻塞(如,排尿困难,尿痛)的体征和症状。任何这些体征或症状发生指导患者应立即咨询医生。

5.5 立即超敏反应
TUDORZA PRESSAIR给药后可能立即发生超敏反应。如果出现这样的反应,应立即停止用TUDORZA PRESSAIR治疗和应考虑另一种治疗。给予阿托品[atropine]相似结构处方至aclidinium,有对阿托品超敏反应史患者应严密监视对TUDORZA PRESSAIR相似超敏反应。此外,有严重对乳蛋白超敏性患者中应慎用TUDORZA PRESSAIR。

胃癌新药:Trastuzumab (曲妥珠单抗,商品名Herceptin 赫塞汀)

胃癌新药:Trastuzumab(曲妥珠单抗,商品名Herceptin赫塞汀)对过度表达HER2的晚期或转移性胃和胃食道交界腺癌有效。

2010年10月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了 Trastuzumab(曲妥珠单抗,商品名Herceptin(赫塞汀)美国基因泰克公司生产)联和顺铂和氟尿嘧啶用于治疗尚未接受过任何治疗的、有 HER2过度表达的晚期或转移性胃或胃食道交界腺癌。

该批准是基于一项临床研究的有效结果,接受Trastuzuma加化疗的病人,平均生存期为13.1个月,优于单纯用化疗的11.7个月。

Trastuzumab引起的最常见的不良反应(达到或超过10%的患者发生该反应)为白细胞减少、腹泻、疲劳、贫血、舌炎、体重降低、发烧、血小板减少、粘膜炎、鼻咽炎、味觉障碍。

Trastuzumab和化疗的推荐剂量和疗程为:

Trastuzumab 首次8 mg/kg(每公斤体重8毫克),以后6 mg/kg,静脉点滴,每三周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

Cisplatin(顺铂)80 mg/m2, 静脉点滴,每三周一次, 共六个疗程。

Capecitabine(卡培他滨,商品名Xeloda(希罗达)1000 mg/m2 ,口服,一天两次,共14天,每三周一次, 共六个疗程。 或5-fluorouracil(5-氟尿嘧啶)800 mg/m2/day,连续静脉点滴,共5天,每三周一次, 共六个疗程。

Herceptin(赫塞汀)440 mg在美国的价格大约是7600美元。

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哮喘症复方药Dulera

6月24日,默沙东公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准了其哮喘治疗新药Dulera。这只新药主要针对12岁或12岁以上患者。Dulera不用于急性支气管痉挛。

Dulera是一种含有皮质类固醇(糠酸莫米松)与长效β2受体激动剂(LABA)(富马酸福莫特罗)的雾化吸入剂。

Dulera作为处方药,仅用于经长期平喘药(如吸入性皮质类固醇)治疗后哮喘未获充分控制或因病情严重而应开始吸入性皮质类固醇与LABA联合治疗的患者。一旦哮喘得到控制、病情平稳,则应定期对患者进行评估,如病情允许,应停止此治疗方案(即停用Dulera)。此时,患者的哮喘在接受吸入性皮质类固醇等长期哮喘控制药物时应能保持平稳。

Dulera不应作为急救药物,也不能取代速效吸入剂用于急性发作的治疗。

Dulera以压力定量吸入器的形式包装分发,其内置一个数字计数器,可显示剩余的剂数。每剂含5 μg富马酸福莫特罗和100 μg或200 μg糠酸莫米松。建议开始剂量是根据先前的哮喘治疗设定的。每日最大建议剂量为Dulera 200 μg/5 μg,每日早晚各吸入1次。

Dulera是吸入式激素糠酸莫米松和长效β-受体激动剂富马酸福莫特罗的复方药物。由于长效β-激动剂,如Dulera中的福莫特罗,会引起哮喘相关的死亡,也容易引起青少年哮喘相关的住院,因此,在哮喘患者的治疗过程中,Dulera仅用于皮质类固醇药物哮喘控制效果不明显或者病情严重而需要使用皮质类固醇和长效β-激动剂联用药物。如其他长效β-激动剂一样,Dulera对此添加了黑框警示。

Dulera为密封加压的刻度型吸入瓶包装,且能显示剩余药物量。有两种剂量:100微克/5微克及200微克/5微克,每瓶含有5微克的富马酸福莫特罗以及100微克或200微克的糠酸莫米松。最小剂量为控制哮喘量,最大量为每日两次早晚各一次。

Dulera中文药名: 复合糠酸莫米松&福莫特罗富马酸吸入剂
(处方药)。